中药法律即将出台:中药市场混乱即将结束

几天前,国务院开始起草《中华人民共和国中医药条例》,并公布《中华人民共和国中医药法》草案征求意见,前后花了28年时间。 换句话说,28年来,国内中医药领域实际上处于法律缺位状态,与中医药在整个医学领域的发展状况不相适应。 以2013年数据为例,国内医药行业实现收入2.17万亿元,同比增长17.9% 中药饮片收入1259亿元,同比增长26.9%。中成药收入5065亿元,同比增长21.1% 即2013年中药产业总收入为6324亿元,约占整个医药产业的30%,增速高于医药产业的整体增速。 这只是中医在医学领域的规模。如果把所有市县的中医药部门和综合医院都包括在内,中医药产业的规模将会更大。 事实上,在一些经济落后地区,中医药仍然是当地医疗行业的主流。 因此,无论从哪个角度来看,中医药都是国内医药行业不可忽视的力量,而相关法律法规却长期被忽视。 1986年,国务院开始起草《中医药条例》,该条例仅在17年后出台。 2005年,国家中医药管理局开始起草中医药法,并于2008年以草案形式提交给前卫生部。 三年后,原卫生部对草案进行了几次修订,然后以草案形式提交国务院审查。 直到几天前,国务院才公布《中华人民共和国中医药法》草案征求意见。 在此期间,有关医药行业的法律法规相继出台,如《药品管理法》、《执业医师法》、《药品注册管理办法》、《新药审批办法》、《良好生产规范》等。只有在中医领域才有法律法规一直处于难产状态。 相关法律造成难产的后果是中药的持续混乱,包括中草药的化学治疗、中成药的配制、垄断定价和民间中药的执业标准。 特别是近年来,中药注射剂的副作用和中药的安全性问题屡见不鲜。 中药市场的混乱客观上阻碍了该行业的进一步发展。 一方面,一些海外上市的中药股票屡遭攻击,选择私有化退出市场。另一方面,54家上市中药企业的产品难以走出国门,出口数据多年来一直徘徊在低位。 尤其具有讽刺意味的是,相当多的外国跨国制药公司竞相收购国内中药公司,或者直接在中国建立中药基地,甚至日本等国家的中药研究在世界上也更有影响力。 当然,中药行业的混乱不仅仅是由于缺乏中药立法造成的。 目前,业界对中医药法的普遍看法是,仍有很大的改进空和不足,但至少总比没有好。 最有争议的细节之一是民间传统中药。有些人把民间传统中药比作流动小贩。优势和劣势并存。对中医采取一刀切的做法可能不公平。 在《中华人民共和国中医药法》草案出台前,国家和有关省、自治区已经出台了中医药保护文件,部分文件因涉嫌过度保护中医药而引起质疑。 记者注意到,与以往有关中医药的文件相比,虽然《中医药法》草案也注重中医药保护,但监管明显加强。 例如,征求意见稿中规定,“中医执业人员在注册区域外执业或者在注册执业区域外开展诊疗活动”,情节严重的,可以吊销注册证书。在医疗实践中,中医医院和中医的跨境实践一直是一个公开的秘密。 至于《中医药法》能否突破中医药现有的发展困境,目前显然难以确定。 未来的关键是执法。毕竟,中医有很多盲点,这无疑给监管带来了很多困难。

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